1類新藥幽門螺杆菌（jun1）疫苗申報臨床 - 動（dòng）態資訊 - 蘇州榴莲视频污自動化工程技術有限公司

1類新藥幽門螺杆菌疫苗申報臨床

更新時間：2015-03-27 瀏覽次數：2007

國（guó）家食藥監總局（CFDA）網站（zhàn）信（xìn）息顯示，中國人民解放（fàng）軍軍事醫學（xué）科學院（yuàn）生物（wù）工程研究（jiū）所1類新藥口服幽門（mén）螺杆菌（jun1）基因工程活菌載體苗臨（lín）床申報獲受理（lǐ）。值得一提的是，嶽陽（yáng）興長同類藥品“口服（fú）重組幽門螺杆菌疫苗（miáo）”在2009年已獲批新藥證書，但目前尚未實現產（chǎn）業化。
幽門螺杆（gǎn）菌可引發慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰（kuì）瘍、胃（wèi）粘膜相關淋巴瘤等多種上消化道疾病。1994年WHO已確認其與胃（wèi）癌發生密切相關，並將其列為一類致癌因子。據有關分析（xī），我國（guó）幽門螺杆菌感染者超過6億（yì），每年胃癌死亡者約20萬人。由於缺（quē）乏（fá）合適的動物模型，幽門螺杆菌缺乏有效的治（zhì）療方案，幾乎全憑臨床經驗製定，因地區、人群差異（yì）有較大局限性。
值得一提（tí）的是，嶽（yuè）陽興長參股（gǔ）子公（gōng）司蕪湖康衛研發（fā）的1類新藥“口服（fú）重組幽門螺杆（gǎn）菌疫苗”已於2009年4月已（yǐ）獲批新（xīn）藥證書，但由於技術交接原因該產（chǎn）品至今尚未實現產業化。對此，嶽陽興長指出，口服重（chóng）組幽門螺杆菌疫苗新產品產（chǎn）業化能力建設項目預計 2015 年完成設備安裝（zhuāng）、調（diào）試及產品（pǐn）試生產，2017 年實現產品上市。
據CFDA網站（zhàn）信息，目前國內僅蕪湖康衛（wèi）和（hé）中國（guó）人民解放軍（jun1）軍事醫學科學院生物工程研究所兩家涉（shè）足研發（fā）幽門螺杆（gǎn）菌疫苗。

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